Unsere Parnterschaft mit HEXApproach
Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Peter Wellmann von HEXApproach
HEXApproach
STRUKTUR | MIT MEHRWERT
Peter Wellmann arbeitet seit 20 Jahren in der Medizinprodukteentwicklung und Produktzulassung. Die Erfahrungen zahlreicher Projekte in namhaften Unternehmen bringt er nun in die neu gegründete Firma HEXApproach ein. Strukturiert, transparent, persönlich und schnell unterstützt er durch Beratung, Dienstleistung und Schulung. Themenschwerpunkten sind QM-Systeme, Produktentwicklung und technische Dokumentation, CAD und Arbeitsstruktur.
Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik stellen hohe Ansprüche an die Hersteller. Um diesen gerecht zu werden, werden Lösungen mit heißer Nadel gestrickt. Und zwar immer da, wo es am meisten brennt. Die Folge ist ein Konstrukt aus lähmenden Zwängen.
HEXApproach steht für eine ganzheitliche Betrachtung zur Auflösung dieser Zwänge. Dabei erarbeitet HEXApproach Konzepte und implementiert Lösungen für die Bereiche Medizintechnik, Produktentwicklung, Software Tools und Qualitätsmanagement. Als Spezialgebiete stellen sich u. a. das Risikomanagement nach ISO 14791 und die Technische Dokumentation für Medizinprodukte dar.
Weitere Informationen finden Sie hier.
Mit dem BAYOOSOFT Risk Manager als weltweit marktführende und validierte Software zur vollständigen integrierten Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971 führt HEXApproach dabei das passende Tool im Portfolio. In einer klar strukturierten Umgebung werden alle relevanten Informationen erfasst, zentral revisionssicher gespeichert und feingranular dynamisch miteinander verbunden, um so die Erstellung der Risikomanagementakte um ein Vielfaches zu vereinfachen und zu beschleunigen.
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Svenja Winkler
