Risk Manager
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    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
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      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
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      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
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      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
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      • Klinische Bewertung
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      • REST API
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      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
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BAYOOSOFT Risk Manager 10.3 – ab sofort verfügbar

Der BAYOOSOFT Risk Manager ist nun in der aktuellsten Version 10.3 verfügbar. Zahlreiche Features und Erweiterungen ergänzen den validierten Zulassungsbeschleuniger und ermöglichen den Anwender:innen zusätzliche Optionen.

Welche das sind und wovon Nutzer:innen ab sofort profitieren? Wir verschaffen Ihnen einen kleinen Überblick.

Sie sind Kund:in? Fragen Sie hier nach unserem Change-Log-Dokument.

zur Anfrage

Mehr Planungsfunktionen für PMS

Nach ISO 13485 und ISO 14971 sind Hersteller:innen dazu verpflichtet, ihre Produkte auch nach Inverkehrbringung zu überprüfen und relevante Informationen zu dokumentieren.

Bei der Erstellung eines Post-Market Surveillance Plans unterstützt Sie der BAYOOSOFT Risk Manager nun gezielt. Dokumentieren Sie Planungsaktivitäten der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ab sofort mit zusätzlichen Funktionen.

Funktionsabdeckung im Requirements Engineering

Mit einem weiteren Feature schaffen wir für Sie die Funktionsabdeckung im Requirements Engineering: Die IEC 62304 konforme Lösung des letzten Release steht Ihnen nun in erweiterter Form zur Verfügung. Mit generischen, bidirektionalen Schnittstellen in Form der REST API können Sie ab sofort Drittsysteme in die im BAYOOSOFT Risk Manager abgebildeten Prozesse integrieren.

Weitere Neuerung

Die nun gültige Supportadresse, unter der Sie unser First Level Support Team wie gewohnt erreichen, lautet ab sofort [email protected]. Dadurch können wir Ihnen durch die direkte produktspezifische Zuordnung eine reibungslosere und vor allem schnelle Bearbeitung Ihrer Anliegen ermöglichen.

Möchten Sie mehr über die Möglichkeiten des BAYOOSOFT Risk Manager erfahren? Dann besuchen Sie eines unserer regelmäßig stattfindenden Webinare.

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Hier findest Du ein paar interessante Links! Viel Spaß auf unserer Website :)

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