Risk Manager
  • Lösung
    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
    • Referenzen
      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
      • MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
      • Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
      • Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
  • Module & Funktionen
    • Module
      • Risikomanagement
      • Usability Engineering
      • Grundlegende Anforderungen
      • Medizinisch Elektrische Geräte
      • Maschinenrichtlinie
      • Requirements Engineering
      • Klinische Bewertung
      • Software Lebenszyklus Prozess
      • Medizinische IT Netzwerke
      • REST API
      • Advanced Reporting
      • Pre-Validation Package
    • Funktionen
      • Preliminary Hazard Analysis
      • Failure Mode and Effect Analysis
      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
      • Post Market Surveillance
      • Selbstlernende Wissensdatenbank
      • Feingranulares Berechtigungsmanagement
      • Visualisieren mit der Grey Box
  • Services
    • Services
      • Individuelle Dienstleistungen
      • Softwarevalidierung
      • Lizenzmodell
      • Systemvoraussetzungen
      • Häufig gestellte Fragen
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Technologiescouting – Expertenwissen. Netzwerken. Gute Gespräche.

Am 7. April findet das medways Technologiescouting live vor Ort in Jena statt – mit dabei: Der BAYOOSOFT Risk Manager. Denn das Thema des Tages ist die Umsetzung der MDR und IVDR mithilfe von digitalen Tools.

Eine Lösung zur Bewältigung der MDR-/IVDR-Anforderungen, besonders im Bereich der Dokumentation, ist die Automatisierung von Prozessen. Softwarelösungen, wie der BAYOOSOFT Risk Manager, unterstützen Hersteller:innen auf dem Weg zur effizienten Digitalisierung.

Ziel des Technologiescoutings ist es, Potenziale aufzuzeigen und die Synergien des Netzwerkes sichtbar und nutzbar zu machen.

Anmeldungen sind bis zum 1. April möglich.

Jetzt anmelden

Darüber sprechen wir

Software-gestützte Regulatory Affairs Prozesse – der schnelle Einstieg in die Technische Dokumentation

Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, müssen in der Entwicklung nicht nur innovativ, sondern bei der Markteinführung auch schneller sein als Branchenkolleg:innen. Die Einhaltung der MDR, vor allem die Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation liegt dabei im Verantwortungsbereich des Regulatory Affairs Teams.

Immer dann, wenn mehrere Normen eingehalten werden müssen, ist es notwendig das Wissen verschiedener Experten zu bündeln und doppelte Datenhaltung zu vermeiden. Der Einsatz von Software kann Hersteller:innen unterstützen, Regulatory Affairs Prozesse transparent und unternehmensweit einheitlich zu gestalten. Dabei wird Ihr Regulatory-Affairs-Team in allen Phasen der Produktzulassung unterstützt und Routinearbeiten werden effizient abgebildet – damit sich Ihre Experten ganz auf den Inhalt konzentrieren können und sich Ihre Zeit zur Markteinführung verkürzt.

Franziska Weiß
https://www.linkedin.com/in/franziska-weiss/

Franziska Weiß

Head of Sales

Gemeinsam mit Ihrem Team hat sich Franziska Weiß das Ziel gesetzt, Prozesse mit hohen regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern sowie im Bereich der IT-Security zu unterstützen, zu beschleunigen und schlussendlich zu automatisieren.
Seit 2017 ist sie für BAYOOSOFT, Hersteller von Management Software made in Germany, tätig.

Risk Manager

Über den BAYOOSOFT Risk Manager

Risk Manager Logo - Quadratische Form mit den Farben orange, rot und grün und drei Kreisen im linken oberen Bereich

Bereits seit 18 Jahre unterstützt der Marktführer Medizinproduktehersteller mit einem prozessorientierten Ansatz bei der Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971, Usability Engineering nach IEC 62366, Erstellung des Konformitätsberichts nach IEC 60601-1 sowie Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen von MDD, IVDD, MDR und IVDR.

Der effiziente Weg zur Technischen Dokumentation: Lernen Sie den BAYOOSOFT Risk Manager kostenlos kennen.

Kostenlos testen

Aktuelles

  • BAYOOSOFT Risk Manager Der 3-Faktoren-Schlüssel -die Technische Dokumentation von MorgenDer 3-Faktoren-Schlüssel zur Technischen Dokumentation8. Juni 2023 - 6:00
  • Disabled female use prosthesis of hand, artificial limb, closeup. Disability, high tech medical careMedizinprodukte und IVD richtig klassifizieren8. Mai 2023 - 14:11
  • Themis Documentation Guide jetzt verfügbar4. April 2023 - 19:04
Ihre Ansprechpartnerinnen bei BAYOOSOFT

Svenja Winkler
CEO
[email protected]

 

 

Franziska Weiß
Head of Sales [email protected]

Darmstadt
Lise-Meitner-Straße 10
64293 Darmstadt

München
Aidenbachstraße 54
81379 München

Berlin 
Mariendorfer Damm 1-3
12099 Berlin

Telefon: +49 (0) 6151 – 86 18 – 700
Fax: +49 (0) 6151 – 86 18 – 150

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Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR? Ein Mensch zeigt auf einen Bildschirm. In einer Hand hält er ein Stethoskop BAYOOSOFT @DMEA 2022
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