Risk Manager
  • Lösung
    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
    • Referenzen
      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
      • MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
      • Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
      • Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
  • Module & Funktionen
    • Module
      • Risikomanagement
      • Usability Engineering
      • Grundlegende Anforderungen
      • Medizinisch Elektrische Geräte
      • Maschinenrichtlinie
      • Requirements Engineering
      • Klinische Bewertung
      • Software Lebenszyklus Prozess
      • Medizinische IT Netzwerke
      • REST API
      • Advanced Reporting
      • Pre-Validation Package
    • Funktionen
      • Preliminary Hazard Analysis
      • Failure Mode and Effect Analysis
      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
      • Post Market Surveillance
      • Selbstlernende Wissensdatenbank
      • Feingranulares Berechtigungsmanagement
      • Visualisieren mit der Grey Box
  • Services
    • Services
      • Individuelle Dienstleistungen
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Medizinprodukte und IVD richtig klassifizieren

BAYOOSOFT Themis, Editorial
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8. Mai 2023/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2023/05/Prosthesis-of-hand-artificial-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2023-05-08 14:11:512023-05-10 14:15:53Medizinprodukte und IVD richtig klassifizieren

Themis Documentation Guide jetzt verfügbar

BAYOOSOFT Themis, News, Releases
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4. April 2023/von Franziska
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2023/04/Header-Alternative.png 557 500 Franziska /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Franziska2023-04-04 19:04:562023-04-04 19:39:47Themis Documentation Guide jetzt verfügbar

Aktuelles

  • Disabled female use prosthesis of hand, artificial limb, closeup. Disability, high tech medical careMedizinprodukte und IVD richtig klassifizieren8. Mai 2023 - 14:11
  • Themis Documentation Guide jetzt verfügbar4. April 2023 - 19:04
  • IEC 80001-1 Risikomanagement und KRITIS RisikoSind Sie sicher, dass Ihre KRITIS sicher ist?10. März 2023 - 12:53
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