Risk Manager
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    • Der Zulassungsbeschleuniger
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      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
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Klinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation

Editorial
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5. Oktober 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/10/shutterstock_381068455-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-10-05 10:22:052022-10-13 10:42:04Klinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation

Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Editorial
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12. September 2022/von Anna Lischka
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/09/BAYOOSOFT_Riskmanager_Automation-Testing.jpg 1333 2000 Anna Lischka /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Anna Lischka2022-09-12 07:51:312022-09-15 12:01:45Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Editorial
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10. August 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/08/MedizintechnikNL-SOFT-scaled.jpg 1463 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-08-10 16:56:162022-08-17 16:56:36Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Editorial
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13. Juli 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/07/shutterstock_1895104081-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-07-13 17:09:362022-07-26 12:44:20Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Editorial
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7. Juni 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/06/Header-RM.jpg 720 1280 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-06-07 15:44:352022-06-09 17:50:13Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

Editorial
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10. Mai 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/05/shutterstock_129913760-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-05-10 09:25:282022-05-12 00:27:15Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

Editorial
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11. April 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/04/shutterstock_117560293-scaled.jpg 1742 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-04-11 08:55:232022-04-14 08:56:08FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?

Editorial
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14. März 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/03/shutterstock_519284317-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-03-14 17:12:492022-03-17 10:20:43Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?

Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

Editorial
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10. Februar 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/02/shutterstock_524351890-scaled.jpg 1536 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-02-10 10:10:222022-05-20 18:29:05Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

Usabilty Engineering – regulatorische Anforderungen und die IEC 62366

Editorial
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16. Dezember 2021/von Annika Pörner
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2021/08/shutterstock_478732930-2-845x321-1.jpg 321 845 Annika Pörner /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Annika Pörner2021-12-16 12:57:132021-12-16 13:06:46Usabilty Engineering - regulatorische Anforderungen und die IEC 62366
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  • BAYOOSOFT @ MEDICA 202231. Oktober 2022 - 18:24
  • Medizintechnik Klinische BewertungKlinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation5. Oktober 2022 - 10:22
  • Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung12. September 2022 - 7:51
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