Risk Manager
  • Lösung
    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
    • Referenzen
      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
      • MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
      • Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
      • Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
  • Module & Funktionen
    • Module
      • Risikomanagement
      • Usability Engineering
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      • Medizinisch Elektrische Geräte
      • Maschinenrichtlinie
      • Requirements Engineering
      • Klinische Bewertung
      • Software Lebenszyklus Prozess
      • Medizinische IT Netzwerke
      • REST API
      • Advanced Reporting
      • Pre-Validation Package
    • Funktionen
      • Preliminary Hazard Analysis
      • Failure Mode and Effect Analysis
      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
      • Post Market Surveillance
      • Selbstlernende Wissensdatenbank
      • Feingranulares Berechtigungsmanagement
      • Visualisieren mit der Grey Box
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Medizinprodukte und IVD richtig klassifizieren

BAYOOSOFT Themis, Editorial
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8. Mai 2023/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2023/05/Prosthesis-of-hand-artificial-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2023-05-08 14:11:512023-05-10 14:15:53Medizinprodukte und IVD richtig klassifizieren

Sind Sie sicher, dass Ihre KRITIS sicher ist?

Editorial
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10. März 2023/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2023/03/IEC-80001-1-Risikomanagement.png 1080 1920 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2023-03-10 12:53:382023-03-15 14:09:08Sind Sie sicher, dass Ihre KRITIS sicher ist?

Klinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation

Editorial
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5. Oktober 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/10/shutterstock_381068455-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-10-05 10:22:052022-10-13 10:42:04Klinische Bewertung: Lückenlos zur Dokumentation

Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Editorial
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12. September 2022/von Anna Lischka
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/09/BAYOOSOFT_Riskmanager_Automation-Testing.jpg 1333 2000 Anna Lischka /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Anna Lischka2022-09-12 07:51:312022-09-15 12:01:45Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Editorial
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10. August 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/08/MedizintechnikNL-SOFT-scaled.jpg 1463 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-08-10 16:56:162022-08-17 16:56:36Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Editorial
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13. Juli 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/07/shutterstock_1895104081-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-07-13 17:09:362022-07-26 12:44:20Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Editorial
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7. Juni 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/06/Header-RM.jpg 720 1280 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-06-07 15:44:352022-06-09 17:50:13Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

Editorial
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10. Mai 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/05/shutterstock_129913760-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-05-10 09:25:282022-05-12 00:27:15Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

Editorial
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11. April 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/04/shutterstock_117560293-scaled.jpg 1742 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-04-11 08:55:232022-04-14 08:56:08FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?

Editorial
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14. März 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/03/shutterstock_519284317-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-03-14 17:12:492022-03-17 10:20:43Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?
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Aktuelles

  • Disabled female use prosthesis of hand, artificial limb, closeup. Disability, high tech medical careMedizinprodukte und IVD richtig klassifizieren8. Mai 2023 - 14:11
  • Themis Documentation Guide jetzt verfügbar4. April 2023 - 19:04
  • IEC 80001-1 Risikomanagement und KRITIS RisikoSind Sie sicher, dass Ihre KRITIS sicher ist?10. März 2023 - 12:53
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