Risk Manager
  • Lösung
    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
    • Referenzen
      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
      • MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
      • Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
      • Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
  • Module & Funktionen
    • Module
      • Risikomanagement
      • Usability Engineering
      • Grundlegende Anforderungen
      • Medizinisch Elektrische Geräte
      • Maschinenrichtlinie
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      • Klinische Bewertung
      • Software Lebenszyklus Prozess
      • Medizinische IT Netzwerke
      • REST API
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      • Pre-Validation Package
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      • Preliminary Hazard Analysis
      • Failure Mode and Effect Analysis
      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
      • Post Market Surveillance
      • Selbstlernende Wissensdatenbank
      • Feingranulares Berechtigungsmanagement
      • Visualisieren mit der Grey Box
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Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

Editorial
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10. Februar 2022/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/02/shutterstock_524351890-scaled.jpg 1536 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-02-10 10:10:222022-05-20 18:29:05Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

Usabilty Engineering – regulatorische Anforderungen und die IEC 62366

Editorial
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16. Dezember 2021/von Annika Pörner
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2021/08/shutterstock_478732930-2-845x321-1.jpg 321 845 Annika Pörner /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Annika Pörner2021-12-16 12:57:132021-12-16 13:06:46Usabilty Engineering - regulatorische Anforderungen und die IEC 62366

Softwareentwicklung nach IEC 62304: Welche Anforderungen müssen Sie erfüllen?

Editorial
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2. August 2021/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2021/06/shutterstock_1767864776.jpg 4739 7949 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2021-08-02 09:46:302021-10-15 10:46:42Softwareentwicklung nach IEC 62304: Welche Anforderungen müssen Sie erfüllen?

Validierung von computergestützten Systemen und Software: Wie Sie den Prozess effizient gestalten

Editorial
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30. Juni 2021/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2021/06/shutterstock_1100114120-scaled.jpg 1690 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2021-06-30 15:29:592021-06-30 15:29:59Validierung von computergestützten Systemen und Software: Wie Sie den Prozess effizient gestalten

Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen und Zertifizierung nach EN ISO 13485

Editorial
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23. Juni 2021/von Julia Pfeffinger
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2021/06/shutterstock_344500622-scaled.jpg 1706 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2021-06-23 16:57:102021-06-23 16:57:10Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen und Zertifizierung nach EN ISO 13485

KRITIS-Krux im Krankenhaus

Editorial, News
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5. Oktober 2020/von Franziska
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2020/10/Beitragsbild.png 925 1173 Franziska /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Franziska2020-10-05 14:29:052020-10-06 11:23:25KRITIS-Krux im Krankenhaus
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Aktuelles

  • Disabled female use prosthesis of hand, artificial limb, closeup. Disability, high tech medical careMedizinprodukte und IVD richtig klassifizieren8. Mai 2023 - 14:11
  • Themis Documentation Guide jetzt verfügbar4. April 2023 - 19:04
  • IEC 80001-1 Risikomanagement und KRITIS RisikoSind Sie sicher, dass Ihre KRITIS sicher ist?10. März 2023 - 12:53
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