MEDICAL SOLUTIONS AM 23.09.2021

Unser Fokus liegt am 23.09 ganz auf der Produktentwicklung. Natürlich dabei das Risiko Management nicht fehlen. Aber auch Kenntnisse über Usability Studien und die Zulassung von Medizinprodukten bringen wir Ihnen im ersten Block der Vortragsreihe näher


Technische Dokumentation digital und nachvollziehbar vereinfachen

16:05 – 16:20 Uhr

In diesem Vortrag erfahren Sie, wie Sie die Verzahnung von Risikomanagement und Usability mit digitalenTools nachvollziehbar zu dokmuntieren, die Anwendungsspezifigkationen überischtlich und transparent darstellen und Ergebnisse der formativen und summative Evaluierung anschaulich und eingehend erfassen.

Christine Erb

Medical Consultant und Solution Representative bei BAYOOSOFT


Dr. Michaela Kauer-Franz

Medical-Expertin und CEO bei Custom Medical

Kombinierte Usability Studien: Was ist das und wie spare ich damit Zeit und Geld?

16:25 – 16:40 Uhr

Was sind eigentlich Kombinationsstudien? Und in welchen Fällen finden sie Anwendung? Bei diesem Vortrag zeigt Ihnen die Medical-Expertin Dr. Michaela Kauer-Franz worauf Sie bei kombinierten Usability-Studien achten müssen und wie Sie Digitalisierung dazu nutzen, Zeit und Geld zu sparen.


KI in Medizinprodukten – Chance oder Risiko für Hersteller:innen

16:45 – 17:00 Uhr

Die möglichen Einsatzszenarien von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik scheinen unendlich. Doch was gibt es schon im Rahmen den Entwicklung zur Zulassung solcher Produkte zu berücksichtigen? Dieser Vortrag liefert einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen in der EU und den USA.

Alfred Koch

Legal Counsel / Regulatory Affairs bei BAYOOMED