Interaction between PFMEA and Product Risk Analysis (PHA)

Deutsche Beschreibung

Da Fehler im Produktentwicklungsprozess eine Ursache für Risiken in der Produktnutzung sein können, interagieren Prozess-FMEA und Produktrisikoanalyse. Um manuelle Copy&Paste Mechanismen zu reduzieren, soll es möglich sein, zwischen FMEA und PHA Analysen zu interagieren. Dabei soll, z.B. über ein Label, zu erkennen sein, woher ein Element kopiert wurde.

English Description

As failures within the product development process might cause safety related risks for patients, the PFMEA is linked to the product risk analysis. To reduce manual copy&past mechanisms it shall be possible to interact between FMEA and PHA analysis. In this interaction, it shall be possible to identify, e.g. using labels, where an element was copied from.