Risiken im Softwarelebenszyklus

Wenn die Software ein eingebetteter oder integraler Bestandteil eines Medizinproduktes ist oder selbst ein Medizinprodukt darstellt, müssen die Anforderungen der IEC 62304 berücksichtigt werden. Der BAYOOSOFT Risk Manager bietet für die Entwicklung Ihrer Medizinprodukte-Software eine zur IEC 62304 konforme Lösung zur Erstellung der Technischen Dokumentation, mit der Sie den Zulassungsprozess erheblich beschleunigen können.