Nicht nur durch den guten Kontakt zu unseren Kund:innen, sondern auch durch die Kooperation mit unseren Partner:innen, haben wir die Möglichkeit, mit unserer Software immer nah an den Bedürfnissen der Anwender:innen zu sein. Einen besonders intensiven Kontakt pflegen wir mit unseren Gold-Partner:innen, die Sie gerne ansprechen können, wenn es um inhaltliche Fragen rund um die Zulassung und CE-Kennzeichnung, um das Risikomanagement für Ihre Medizinprodukte im Allgemeinen oder um Fragen zum Usability Engineering geht.
Management Software für stark regulierte Bereiche und kritische Infrastrukturen
Die BAYOOSOFT GmbH, Teil der seit 2001 am Markt etablierten BAYOONET Group mit Sitz in Deutschland, ist Experte für Management Software. Der Fokus unserer Lösungen liegt auf stark regulierten Bereichen und kritischen Infrastrukturen. Unsere durch den TÜV Hessen nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementprozesse sind Ausdruck unserer Leidenschaft für nachhaltige Unternehmenslösungen und ausgeprägte Kund:innenorientierung. Wir sind Hersteller:innen des BAYOOSOFT Risk Manager – validierter Zulassungsbeschleuniger für die Generierung einer einwandfreien Technischen Dokumentation für Medizinprodukte sowie des BAYOOSOFT Access Manager – Lösung für automatisiertes Berechtigungsmanagement.
Der BAYOOSOFT Risk Manager ist der validierte Zulassungsbeschleuniger zur komfortablen Generierung einer auditsicheren Technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Seit über 18 Jahren unterstützt der weltweite Marktführer Medizinproduktehersteller mit einem prozessorientierten Ansatz bei der Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971, im Usability Engineering nach IEC 62366, der Erstellung des Konformitätsberichts nach IEC 60601-1 sowie der Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen von MDD, IVDD, MDR und IVDR. Gleichzeitig verfügt der BAYOOSOFT Risk Manager über ein vollständig integriertes Requirements Engineering, welches die Traceability von Anforderungen erheblich vereinfacht. Für Kliniken und Krankenhäuser bieten wir ein Erweiterungsmodul für medizinische IT-Netzwerke nach IEC 80001-1.
Entwicklung und Support unserer Softwarelösungen erfolgen ausschließlich in Deutschland durch qualifizierte Mitarbeiter:innen unseres Hauses.
Neben BAYOOSOFT existieren weitere spezifische Business Units, um den individuellen Bedürfnissen und Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden:
BAYOOMED Medical Software
Spezialisiert auf medizinische Software und Medical Apps
BAYOOTEC Enterprise Software
Spezialisiert auf die Entwicklung von CMS gestützten Webanwendungen, e-Commerce Suites, Apps und Desktopanwendungen im Enterprise Segment
Lernen Sie unsere Partner:innen kennen
Unsere GOLD Partner
Lösungen für die Medizintechnik
Dynamisch, sicher, wirtschaftlich
Metecon ist Ihr Spezialist für das Prüfen und Testen sowie die Dokumentation und Zulassung von Medizinprodukten. Unser Know-how in den Bereichen Technische Dokumentation, Prüfmittelbau, Verifikation und Klinische Bewertung garantiert Ihnen eine schnelle, sichere und kostengünstige Entwicklung Ihres Medizinprodukts.
Wie uns das gelingt? Indem wir von Anfang an das Ende absehen: Durch intensive Planung zu Projektbeginn stimmen wir alle Aspekte der Prüfung und Dokumentation effizient auf Ihren Entwicklungsprozess ab und berücksichtigen zu jedem Zeitpunkt die regulatorischen Anforderungen an Ihr Produkt. Wir identifizieren frühzeitig mögliche Projektfehler, deren Beseitigung zu einem späteren Zeitpunkt viel Geld und Zeit vernichtet. So ebnen wir ab Projektstart den Weg für Ihren Produkterfolg.
Spezialisierung, Erfahrung, Kompetenz
Unsere Erfahrung bringt Sie ans Ziel!
Jörg Stockhardt consulting & more begleitet Hersteller:innen und Vertreiber:innen von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostica seit 1991 auf dem Weg zur Inverkehrbringung und Zertifizierung.
Mit dieser Erfahrung, unserer Sorgfalt und Zuverlässigkeit haben wir vor allem ein Ziel: Ihr Vertrauen. Denn darum dreht es sich schließlich bei jeder guten Beratung: Der Gewissheit, alle Parameter zu erkennen und die bestmöglichen Voraussetzungen für einen reibungslosen Prozessablauf zu schaffen.
Ganz gleich ob CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassung, Qualitäts-, oder Risikomanagement: Wir begleiten Sie auf Wunsch von Anfang bis Ende durch das gesamte Projekt. Das gilt nicht nur für den Bereich Consulting: Wir verfassen auf Wunsch auch Dokumentationen und schulen Ihr Personal.
Shaping Interaction
Wir gestalten, optimieren und implementieren einzigartige User Interfaces für Enterprise-, Industrie- und Medizinanwendungen sowie für mobile Geräte und Consumer-Produkte.
Unser Team aus UX-Spezialist:innen entwickelt ebenso elegante wie intelligente Lösungen, die sich durch einfache, intuitive Interaktion und eine herausragende User Experience auszeichnen. Mit analytischer Kompetenz und Kreativität erschaffen unsere Mitarbeiter:innen innovative User Interfaces, die Anwendende und Kund:innen begeistern.
Custom Medical bietet Ihnen langjährige Projekterfahrung, umfassende Branchenkenntnis und ein bewährtes benutzer:innenzentriertes Vorgehensmodell. Auf dieser Grundlage berücksichtigen wir auch langfristige Projektvisionen und übernehmen Verantwortung gegenüber Kund:innen, Mitarbeitenden und Geschäftspartner:innen.
Werden auch Sie Partner des BAYOOSOFT Risk Manager
Durch die Partnerschaft zu ausgewählten Berater:innen verleihen wir unserer Leidenschaft für nachhaltige Unternehmenslösungen und ausgeprägten Kund:innenorientierung besonderen Ausdruck. Dabei profitieren unsere Partner:innen ab dem ersten Kund:innenprojekt von wertvoller Unterstützung und attraktiven Konditionen.