Risk Manager
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    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
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      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
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      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
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      • biotrics bioimplants AG: Bereicherung des Zulassungsprozesses durch BAYOOSOFT Risk Manager
        • Auszug unserer Kundenliste
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Die neue Version 10 des BAYOOSOFT Risk Manager

Ab sofort steht der BAYOOSOFT Risk Manager allen Kunden und Interessenten in der neuesten Version 10.0 zur Verfügung. Mit diesem Release erweitert sich der Risk Manager um das Modul Klinische Bewertung, dass Sie beim gleichnamigen Prozess unterstützt und Ihnen einen direkten Start in die Identifikation und Überprüfung einschlägiger Daten ermöglicht.

Weitere Neuerungen sind unter anderem:

  • Die im November 2019 bekanntgegebene Namensänderung von Qware® Riskmanager zu BAYOOSOFT Risk Manager mit dieser Version ihren Weg in die Oberfläche der Lösung.
  • Auf der Seite Markbeobachtungserinnerungen haben Sie einen einfachen projekt- und versionsübergreifenden Überblick zu allen aktuell offenen Erinnerungen und können diese von dort ohne Umwege zur weiteren Bearbeitung aufrufen.
  • Zur schnellen Suche von Versionselementen über Projekte und Versionen hinweg wurde eine eigene Suchfunktion ergänzt, die zur gleichzeitigen Bearbeitung der Elemente während der Suche auch als Popup-Fenster ausgeklappt werden kann.
  • Für die Checklistenmodule MEE (Medizinisch Elektrisch Geräte) und ERQ (Grundlegende Anforderungen) wird ein Negierungstext automatisiert ausgegeben, sobald die Beantwortung und Anwendung der geforderten Fragestellung für den Medizinprodukte-Hersteller nicht relevant und anwendbar ist.
Risk Manager Screenshot Search for version items

Sie haben Interesse am neuen Erweiterungsmodul Klinische Bewertung oder möchten mehr über den Risk Manager erfahren?

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