Lösung
Der Zulassungsbeschleuniger
Risikomanagement nach ISO 14971
Usability Engineering gemäß EN 62366
Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
Referenzen
Was unsere Kunden sagen – Success Stories
MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
Auszug unserer Kundenliste
Module & Funktionen
Module
Risikomanagement
Usability Engineering
Grundlegende Anforderungen
Medizinisch Elektrische Geräte
Requirements Engineering
Klinische Bewertung
Software Lebenszyklus Prozess
Medizinische IT Netzwerke
REST API
Advanced Reporting
Pre-Validation Package
Funktionen
Preliminary Hazard Analysis
Failure Mode and Effect Analysis
Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
Klassifikation der Medizinprodukte
Post Market Surveillance
Selbstlernende Wissensdatenbank
Feingranulares Berechtigungsmanagement
Visualisieren mit der Grey Box
Services
Services
Individuelle Dienstleistungen
Softwarevalidierung
Lizenzmodell
Systemvoraussetzungen
Häufig gestellte Fragen
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