Risk Manager
  • Lösung
    • Der Zulassungsbeschleuniger
      • Risikomanagement nach ISO 14971
      • Usability Engineering gemäß EN 62366
      • Grundlegende Anforderungen nach MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
      • Konformitätsbericht MEE gemäß EN 60601-1
      • Medizinische IT-Netzwerke – IEC80001-1
      • Softwarevalidierung nach DIN EN ISO 13485
      • Klinische Bewertung nach MDR 2017/745 & MEDDEV 2.7.1
      • Software Lebenszyklus Prozess – IEC 62304
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      • Was unsere Kunden sagen – Success Stories
      • MST-Instrumente: Arbeits- und Zeiteinsparungen
      • Klinikum rechts der Isar: Fehlerfreie Dokumentation und Erreichung der IEC 80001-1 Schutzziele
      • Euroimmun: Aufwandseinsparung im Usability Engineering
      • Kontinuierliche Entwicklung seit 1998 – Versionshistorie
      • Auszug unserer Kundenliste
  • Module & Funktionen
    • Module
      • Risikomanagement
      • Usability Engineering
      • Grundlegende Anforderungen
      • Medizinisch Elektrische Geräte
      • Maschinenrichtlinie
      • Requirements Engineering
      • Klinische Bewertung
      • Software Lebenszyklus Prozess
      • Medizinische IT Netzwerke
      • REST API
      • Advanced Reporting
      • Pre-Validation Package
    • Funktionen
      • Preliminary Hazard Analysis
      • Failure Mode and Effect Analysis
      • Strukturiertes Arbeiten nach Lebenszyklusphasen
      • Klassifikation der Medizinprodukte
      • Post Market Surveillance
      • Selbstlernende Wissensdatenbank
      • Feingranulares Berechtigungsmanagement
      • Visualisieren mit der Grey Box
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Neuigkeiten von BAYOOSOFT Risk Manager

Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Editorial, Editorial
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12. September 2022
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/09/BAYOOSOFT_Riskmanager_Automation-Testing.jpg 1333 2000 Anna Lischka /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Anna Lischka2022-09-12 07:51:312022-09-15 12:01:45Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung
Agile Development and IEC 62304

Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Weiterlesen
10. August 2022
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/08/MedizintechnikNL-SOFT-scaled.jpg 1463 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-08-10 16:56:162022-08-17 16:56:36Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können
Eine Glühbirne leuchtet schwach im Vordergrund, der Hintergrund ist grau

Release: BAYOOSOFT Risk Manager jetzt als Version 10.5

Releases
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22. Juli 2022
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2019/09/shutterstock_142302319.jpg 2658 4158 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-07-22 11:04:572022-07-22 11:04:57Release: BAYOOSOFT Risk Manager jetzt als Version 10.5
Zwei Menschen arbeiten in Schutzarbeitskleidung im Labor. Im Vordergrund sitzt eine Person vor einem Mikroskop, daneben stehen Reagenzgläser

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Editorial, Editorial
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13. Juli 2022
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/07/shutterstock_1895104081-scaled.jpg 1707 2560 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-07-13 17:09:362022-07-26 12:44:20Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?
Mensch stapelt Holzklötze mit Symbolen aus dem Medizinbereich zu einer Pyramide

Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Weiterlesen
7. Juni 2022
https://www.riskmanager.net/byn-uploads/sites/5/2022/06/Header-RM.jpg 720 1280 Julia Pfeffinger /byn-uploads/sites/5/2019/08/RISKMANAGER-LOGO-COLOR_II.png Julia Pfeffinger2022-06-07 15:44:352022-06-09 17:50:13Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?
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12. September 2022

Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Agile Development and IEC 62304
10. August 2022

Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Eine Glühbirne leuchtet schwach im Vordergrund, der Hintergrund ist grau
22. Juli 2022

Release: BAYOOSOFT Risk Manager jetzt als Version 10.5

Zwei Menschen arbeiten in Schutzarbeitskleidung im Labor. Im Vordergrund sitzt eine Person vor einem Mikroskop, daneben stehen Reagenzgläser
13. Juli 2022

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Mensch stapelt Holzklötze mit Symbolen aus dem Medizinbereich zu einer Pyramide
7. Juni 2022

Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

23. Mai 2022

IVDR – Ende der Übergangsfrist

Reanimation im Krankenhaus
10. Mai 2022

Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

Zertifikat digilab
5. Mai 2022

BAYOOSOFT Risk Manager ist DigiLab-zertifiziert

Banner MedtecLIVE
25. April 2022

MedtecLIVE with T4M: Medizintechnik im Fokus

Krankenhaus mit Überwachungsmonitor rechts
11. April 2022

FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

4. April 2022

BAYOOSOFT @DMEA 2022

29. März 2022

Live beim medways Technologiescouting

14. März 2022

Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?

10. Februar 2022

Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

13. Januar 2022

Der BAYOOSOFT Risk Manager 10.4 ist da

Photo by Dana Tentis from Pexels
22. Dezember 2021

Fröhliche Weihnachten 2021

16. Dezember 2021

Usabilty Engineering – regulatorische Anforderungen und die IEC 62366

9. November 2021

Die ganze Welt der Medizin: BAYOOSOFT @Medica 2021

3. September 2021

Digital statt analog – eine Vortragsreihe von BAYOOSOFT

18. August 2021

BAYOOSOFT Risk Manager 10.3 – ab sofort verfügbar

2. August 2021

Softwareentwicklung nach IEC 62304: Welche Anforderungen müssen Sie erfüllen?

30. Juni 2021

Validierung von computergestützten Systemen und Software: Wie Sie den Prozess effizient gestalten

23. Juni 2021

Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen und Zertifizierung nach EN ISO 13485

18. Juni 2021

BAYOOSOFT Risk Manager @T4M

27. Mai 2021

Kein Abkommen zwischen der Schweiz und der EU: Folgen für die Medtech-Branche

12. Mai 2021

BAYOOSOFT @DMEA 2021

28. April 2021

Ende der MDR-Übergangsfrist 2017/745: Wie Sie die Zeit effektiv nutzen können

15. April 2021

2nd Virtual Edition MedtecLIVE & SUMMIT

2. März 2021

Happy Birthday, BAYOONET

17. Februar 2021

Spenden statt schenken: 10.000 Euro für wohltätige Vereine

8. Februar 2021

Der Krankenhauszukunftsfonds: Förderung für IT-Sicherheit

22. Januar 2021

Guide to German Medtech Companies 2021

10. Dezember 2020

Virtuell Connected: Ein Rückblick auf die MEDICA 2020

11. November 2020

BAYOOSOFT Risk Manager @ MEDICA 2020

5. Oktober 2020

KRITIS-Krux im Krankenhaus

17. August 2020

Partnerschaft mit HEX Approach

Blogbeitrag Risk Manager Release10
31. Juli 2020

Die neue Version 10 des BAYOOSOFT Risk Manager

7. Mai 2020

ISO 14971:2019 – RISK MANAGER: WAS IST NEU

6. November 2019

Qware® wird zum BAYOOSOFT Riskmanager

18. Oktober 2019

BAYOOSOFT Risk Manager @ MEDICA 2019

10. Oktober 2019

Willkommen im neuen Onlineauftritt

12. September 2022

Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung

Agile Development and IEC 62304
10. August 2022

Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können

Zwei Menschen arbeiten in Schutzarbeitskleidung im Labor. Im Vordergrund sitzt eine Person vor einem Mikroskop, daneben stehen Reagenzgläser
13. Juli 2022

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen: Was gilt nach MDR und IVDR für Medizinprodukte?

Mensch stapelt Holzklötze mit Symbolen aus dem Medizinbereich zu einer Pyramide
7. Juni 2022

Risikomanagement im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten: Anfang und Ende?

Reanimation im Krankenhaus
10. Mai 2022

Gefährdungen und Risiken: Das gilt im Risikomanagement für Medizinprodukte

Krankenhaus mit Überwachungsmonitor rechts
11. April 2022

FMEA und Hazard Analysis: Wo liegt der Unterschied?

14. März 2022

Wie erfolgt die Klassifizierung von Medizinprodukten nach MDR?

10. Februar 2022

Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) – wie erfolgt die Einstufung?

16. Dezember 2021

Usabilty Engineering – regulatorische Anforderungen und die IEC 62366

2. August 2021

Softwareentwicklung nach IEC 62304: Welche Anforderungen müssen Sie erfüllen?

30. Juni 2021

Validierung von computergestützten Systemen und Software: Wie Sie den Prozess effizient gestalten

23. Juni 2021

Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen und Zertifizierung nach EN ISO 13485

5. Oktober 2020

KRITIS-Krux im Krankenhaus

Banner MedtecLIVE
25. April 2022

MedtecLIVE with T4M: Medizintechnik im Fokus

4. April 2022

BAYOOSOFT @DMEA 2022

29. März 2022

Live beim medways Technologiescouting

9. November 2021

Die ganze Welt der Medizin: BAYOOSOFT @Medica 2021

3. September 2021

Digital statt analog – eine Vortragsreihe von BAYOOSOFT

18. Juni 2021

BAYOOSOFT Risk Manager @T4M

12. Mai 2021

BAYOOSOFT @DMEA 2021

15. April 2021

2nd Virtual Edition MedtecLIVE & SUMMIT

11. November 2020

BAYOOSOFT Risk Manager @ MEDICA 2020

18. Oktober 2019

BAYOOSOFT Risk Manager @ MEDICA 2019

23. Mai 2022

IVDR – Ende der Übergangsfrist

Zertifikat digilab
5. Mai 2022

BAYOOSOFT Risk Manager ist DigiLab-zertifiziert

18. August 2021

BAYOOSOFT Risk Manager 10.3 – ab sofort verfügbar

27. Mai 2021

Kein Abkommen zwischen der Schweiz und der EU: Folgen für die Medtech-Branche

12. Mai 2021

BAYOOSOFT @DMEA 2021

2. März 2021

Happy Birthday, BAYOONET

5. Oktober 2020

KRITIS-Krux im Krankenhaus

17. August 2020

Partnerschaft mit HEX Approach

Blogbeitrag Risk Manager Release10
31. Juli 2020

Die neue Version 10 des BAYOOSOFT Risk Manager

7. Mai 2020

ISO 14971:2019 – RISK MANAGER: WAS IST NEU

6. November 2019

Qware® wird zum BAYOOSOFT Riskmanager

10. Oktober 2019

Willkommen im neuen Onlineauftritt

Eine Glühbirne leuchtet schwach im Vordergrund, der Hintergrund ist grau
22. Juli 2022

Release: BAYOOSOFT Risk Manager jetzt als Version 10.5

13. Januar 2022

Der BAYOOSOFT Risk Manager 10.4 ist da

18. August 2021

BAYOOSOFT Risk Manager 10.3 – ab sofort verfügbar

Blogbeitrag Risk Manager Release10
31. Juli 2020

Die neue Version 10 des BAYOOSOFT Risk Manager

Photo by Dana Tentis from Pexels
22. Dezember 2021

Fröhliche Weihnachten 2021

28. April 2021

Ende der MDR-Übergangsfrist 2017/745: Wie Sie die Zeit effektiv nutzen können

17. Februar 2021

Spenden statt schenken: 10.000 Euro für wohltätige Vereine

8. Februar 2021

Der Krankenhauszukunftsfonds: Förderung für IT-Sicherheit

22. Januar 2021

Guide to German Medtech Companies 2021

10. Dezember 2020

Virtuell Connected: Ein Rückblick auf die MEDICA 2020

7. Mai 2020

ISO 14971:2019 – RISK MANAGER: WAS IST NEU

6. November 2019

Qware® wird zum BAYOOSOFT Riskmanager

Aktuelles

  • Testautomatisierung bei medizinischer Softwareentwicklung12. September 2022 - 7:51
  • Agile Development and IEC 62304Agile IEC 62304: Wie Sie die Norm im Entwicklungsprozess nutzen können10. August 2022 - 16:56
  • Eine Glühbirne leuchtet schwach im Vordergrund, der Hintergrund ist grauRelease: BAYOOSOFT Risk Manager jetzt als Version 10.522. Juli 2022 - 11:04
Ihre Ansprechpartnerinnen bei BAYOOSOFT

Svenja Winkler
COO/Director Management Solutions [email protected]

 

 

Franziska Weiß
Head of Sales [email protected]

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Machtlfinger Straße 11
81379 München

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64293 Darmstadt

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Mariendorfer Damm 1-3
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Fax: +49 (0) 6151 – 86 18 – 150

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